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简讯:《细胞库质量管理规范》于2017年10月19日正式发布
发布时间:2017-10-19 14:25:57 作者: 来源:

为适应我国干细胞、免疫细胞储存产业发展需要,加强细胞库质量管理,促进行业?#26376;桑?#20013;国医药生物技术协会自2015年12月初,组织骨组织库分会、浙江金时代生物技术有限公司参照《药品生产质量管理规范》(GMP)等相关规定和指导原则,历经近两年时间、经过多次研讨、几易其稿,先后听取意见、修改41次,起草了《细胞库质量管理规范》。经中国医药生物技术协会标准工作专家委员会审定,并完成了公示程序。2017年10月19日《细胞库质量管理规范》在第八届中国医药生物技术论?#25104;?#20104;以发布,并自发布之日起施行。

 

在规范的实?#21183;?#33609;过程中,吴祖泽院士、卢世璧院士多次亲临现场指导,为整个规范的出台提供了极大的支持。起草过程中还得到了许多专家、学者和国家主管部门的专家的支持和具体帮助,起草小组代表郭全义教授,对一直关心和关爱干细胞产业发展的院士、教授、专?#28082;?#20225;业表示衷心的?#34892;弧?

 

我公司的代表赵翔作为本规范起草人员也有幸参与此次《细胞库质量管理规范》发布会。另附现场照片









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